Bộ Y tế Truy Nguồn Gốc Thuốc Giả NEXIUM® 40mg

Bộ Y tế truy nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg

Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội vừa phát hiện một mẫu thuốc NEXIUM® 40mg không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole. Đây là một vấn đề đáng lo ngại, đặc biệt đối với những người đang sử dụng thuốc này để điều trị các bệnh liên quan đến dạ dày.

Theo tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium, SĐK: VN-19782-16 của nhà sản xuất Astra Zeneca, kết quả hàm lượng Esomeprazole của mẫu thuốc trên chỉ đạt 6,91mg/viên, tương đương 17,27% hàm lượng ghi trên nhãn. Điều này cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn và có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người sử dụng.

Mẫu thuốc NEXIUM® 40mg không đạt chất lượngMẫu thuốc NEXIUM® 40mg không đạt chất lượng

Sản phẩm có thông tin trên nhãn là NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô: 23H420, hạn dùng: 09.2027. Đáng chú ý, mẫu thuốc này không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu trên nhãn. Mẫu thuốc được lấy tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh (Đống Đa, Hà Nội).

Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương cùng các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Nhà thuốc Đức Anh. Đồng thời, cơ quan này yêu cầu truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn như trên và báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 27/5.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các sở y tế trên toàn quốc thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol) giả nêu trên. Người dân chỉ nên mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp và không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Các cơ sở cần kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan để kịp thời ngăn chặn và xử lý.

Trước đó, ngày 24/2/2023, Cục Quản lý Dược đã có thông báo về việc phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả.

Thuốc NEXIUM® 40mg là một loại thuốc khá phổ biến trên thị trường, được chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (GERD) và một số tình trạng khác như loét dạ dày, loét tá tràng. Việc phát hiện thuốc giả không chỉ gây ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng mà còn làm giảm lòng tin vào hệ thống y tế.

Việc truy nguồn gốc thuốc giả là một nhiệm vụ quan trọng và cấp bách, đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan chức năng và sự cảnh giác của người dân. Hãy luôn kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm và mua thuốc tại các cơ sở uy tín để đảm bảo an toàn cho sức khỏe của bạn.

Tài liệu tham khảo

  • Bộ Y tế Việt Nam. (2025). Thông báo về thuốc giả NEXIUM® 40mg.
  • Astra Zeneca. (2023). Tiêu chuẩn cơ sở viên nén Nexium, SĐK: VN-19782-16.

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *