Ngày 27/5, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (GMP) đối với Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai, đồng thời thu hồi một số sản phẩm mỹ phẩm vi phạm trên toàn quốc. Đây là động thái mạnh mẽ nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
Thu hồi Giấy chứng nhận GMP
Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai, đặt tại Khu công nghiệp Giang Điền, Đồng Nai, đã bị thu hồi Giấy chứng nhận GMP cấp ngày 21/1. Lý do thu hồi là do công ty không tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai tiến hành rà soát và kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN, cấp ngày 10/1/2025 theo quy định.
Sở Y tế TPHCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm triển khai các biện pháp quản lý và giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày Giấy chứng nhận bị thu hồi. Đồng thời, xử lý các vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, Sở Y tế TPHCM và Sở Y tế Đồng Nai sẽ chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TPHCM) và Công ty EBC Đồng Nai đến cơ quan công an để điều tra và xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vi phạm
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định thu hồi trên toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser, chai 125ml. Sản phẩm này có số tiếp nhận Phiếu công bố 001454/23/CBMP-HCM, số lô ADSX010324, ngày sản xuất 11/03/2024 và hạn sử dụng 11/03/2027.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA (TPHCM) là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất. Lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm chứa methylparaben và propylparaben, nhưng không công bố trên nhãn sản phẩm.
Sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser bị thu hồi do chứa chất bảo quản không công bố trên nhãn
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng lô sữa rửa mặt này. Các cơ sở phải thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, đồng thời xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới các nơi phân phối và sử dụng lô sản phẩm này, đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6.
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm giám sát Công ty GAMMA trong việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Sở cũng sẽ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMP-HCM và tiến hành kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất và kinh doanh. Các vi phạm sẽ được xử lý và xử phạt theo quy định hiện hành, với báo cáo kết quả kiểm tra và giám sát gửi về Cục trước ngày 6/7.
Kết luận
Các quyết định thu hồi Giấy chứng nhận GMP và các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm của Cục Quản lý Dược là biện pháp cần thiết để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Các cơ quan chức năng cần tiếp tục giám sát chặt chẽ và xử lý nghiêm các vi phạm để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Người tiêu dùng nên kiểm tra kỹ thông tin sản phẩm trước khi sử dụng và báo cáo ngay nếu phát hiện sản phẩm không đạt chất lượng.
Để biết thêm thông tin chi tiết về các sản phẩm mỹ phẩm và các quy định liên quan, hãy truy cập vào trang web của Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ với Sở Y tế địa phương.
