Conforme a Decisão nº 628/QĐ-QLD de 31/10, emitida pelo Departamento de Administração de Produtos Farmacêuticos, Ministério da Saúde, 14 vacinas e bioprodutos foram licenciados para circulação no Vietnã por um período de 3 anos.
Entre eles está o medicamento Pembroria (cujo princípio ativo é Pembrolizumab, com teor de 100mg/4ml), fabricado pela empresa Limited Liability “PK-137” (Rússia) e registrado por uma instalação nos Emirados Árabes Unidos.
O Pembroria é formulado como uma solução concentrada para infusão, com validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Documento oficial exibindo a aprovação do medicamento russo contra o câncer no Vietnã.O produto foi anunciado como licenciado no portal de serviços públicos online do Departamento de Administração de Produtos Farmacêuticos, Ministério da Saúde, com validade até 31/10/2028 (Captura de tela).
Um líder do Departamento de Administração de Produtos Farmacêuticos informou que, segundo o Departamento de Registro de Medicamentos e Bioprodutos, o bioproduto de referência já havia sido licenciado para circulação há muitos anos. Este medicamento Pembroria, fabricado na Rússia, é um bioproduto similar e acaba de ser licenciado para circulação.
“O produto está licenciado para circulação ampla no Vietnã, e não para ensaios clínicos. A emissão da licença de circulação permite que o medicamento seja importado, distribuído e utilizado amplamente como outros medicamentos, pois não pertence à categoria de medicamentos especiais ou restritos”, afirmou o líder do Departamento de Administração de Produtos Farmacêuticos.
Anteriormente, muitos medicamentos com efeitos e indicações semelhantes ao Pembroria já haviam sido licenciados para circulação no Vietnã.
A Prof. Dra. Pham Cam Phuong, Diretora do Centro de Medicina Nuclear e Oncologia do Hospital Bach Mai, disse que medicamentos-alvo para o tratamento do câncer estão disponíveis no Vietnã há muitos anos. O novo medicamento russo, recém-licenciado no Vietnã, é um bioproduto similar.
Segundo a especialista, com mais um tipo de medicamento, muitos pacientes terão acesso a um preço mais adequado.
Compartilhando a mesma opinião, o Prof. Dr. Le Van Quang, Diretor do Hospital K, afirmou que o Hospital K em breve incluirá este medicamento no tratamento de pacientes.
O preço do Pembroria, fabricado pela empresa Limited Liability “PK-137” (Rússia), é de aproximadamente 18 milhões de dong por frasco. Os pacientes geralmente usam 2 frascos por ciclo de tratamento.
Os pacientes usarão o medicamento por 12 a 24 ciclos até que o medicamento não seja mais eficaz.
No entanto, este novo medicamento ainda não é coberto pelo seguro de saúde.
