Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định chính thức về việc thu hồi số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với 190 thiết bị y tế thuộc loại A và B. Động thái này nhằm siết chặt quản lý chất lượng sản phẩm y tế lưu hành trên thị trường, bảo vệ an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng. Quyết định được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện nhiều sai phạm trong quá trình công bố và lưu hành sản phẩm của các doanh nghiệp.
Lý do thu hồi và danh sách các sản phẩm đáng chú ý
Theo Quyết định số 1179/QĐ-SYT do Phó Giám đốc Sở Y tế Nguyễn Đình Hưng ký, việc thu hồi được thực hiện dựa trên ba lý do chính: sản phẩm không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế; mục đích sử dụng của sản phẩm không phù hợp để công bố tiêu chuẩn; và việc thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đã không tuân thủ đúng quy định của pháp luật.
Đáng chú ý, danh sách 190 sản phẩm bị thu hồi lần này bao gồm nhiều mặt hàng y tế rất thông dụng và quen thuộc với người dân. Một số sản phẩm tiêu biểu có thể kể đến như cồn y tế 70 độ, nước muối sinh lý Natri clorid 0,9%, các loại dung dịch nhỏ mắt, khăn lau hạ sốt, máy đo đường huyết và xịt mũi. Đặc biệt, danh sách còn có cả các bộ kit xét nghiệm nhanh quan trọng như test thử HIV và test thử sốt xuất huyết, gây lo ngại về chất lượng của các công cụ chẩn đoán y tế đang được sử dụng.
